Embolcall terapèutic de genolls que combina la radiació tèrmica de grafè infrarojos de baixa -tensió-infraroja (5um - 14um) amb la volatilització tèrmica controlada de l'Artemisia argyi xinesa processada (moxa). Dissenyat per a una penetració tèrmica uniforme sense pics tèrmics localitzats.
Factor de forma:Envoltant ergonòmic de 3 corretges, s'adapta a circumferències de genolls de 32 cm - 52cm.
Proposta de valor bàsic:Regulació de la temperatura del termistor NTC de-bucle tancat combinada amb l'activació de-moxa de calor seca (finestra d'alliberament de - 60 graus de 45 graus).
Desplegament comercial objectiu:Venda al detall de benestar sense venda, distribució d'accessoris de fisioteràpia, línies mèdiques/de rehabilitació de marca privada-.
Especificacions tècniques i índex d'evidència de compliment
|
Paràmetre |
Especificació estàndard |
Tolerància/Notes i Accés de verificació |
|
Potència d'entrada |
Paquet polivalent de 5 V CC=2A (USB-C) o 7,4 V Li- |
Protegit per sobre{0}corrent (descoberta de 2,5 A) |
|
Potència nominal |
10W +/- 1W |
Mode de dibuix constant |
|
Element calefactor |
Pel·lícula de poliimida de grafè flexible |
Radi de curvatura<= 5mm, 100,000 flex cycles |
|
Gamma tèrmica |
Engranatge 1: 45 graus +/- 3 graus Engranatge 2: 55 graus +/- 3 graus Engranatge 3: 60 graus +/- 3 graus |
Bucle de retroalimentació NTC, freqüència de mostreig de 10 segons; span verificat mitjançant una graella de termoparell de 9 punts a 22 graus d'ambient. |
|
Cobertura superficial |
Matriu de calefacció activa de 180 cm2 |
Tendó rotulian + zones col·laterals medial/lateral |
|
Especificació de la bossa de Moxa |
15 g +/- 1g de llana moxa envellida + catalitzador en pols infrarojos |
sobre-de paper d'alumini segellat al buit; 3 paquets de recanvi/unitat estàndard |
|
Teixit exterior |
Neoprè perforat de 3,0 mm + bucle UBL de niló |
Resistència a la tracció > 450 N / 5 cm (ASTM D5035) |
|
Cicle de Vida |
Adhesió de ganxo-i-velcro |
Conserva > el 80% de la resistència al cisallament després de 5.000 cicles de fixació |
|
Regulatòria i febre aftosa |
CE-EMC, RoHS 2.0, REACH SVHC, IEC 62133-2 (cel·la) |
Característiques clau
Matriu NTC de -zona dual:
Termistors bessons incrustats directament sobre l'anell rotulí i el punt d'ancoratge poplíti-adjacent; automàtic-talla l'alimentació si la deriva del sensor supera els +4 graus .
Arquitectura híbrida -netejable en sec:
Encapsulació de silicona impermeable amb classificació IPX4 a la laminació de calefacció; La funda tèxtil es desprèn del controlador/arnès de la bateria per rentar-se a mà (30 graus).
-Camera de moxa d'alliberament sec:
Compartiment de malla-gota o butxaca-magnètica que aïlla la fibra botànica de la saturació directa de la suor mentre manté el gradient de contacte tèrmic (intermediari de silicona conductora de calor-de 0,8 mm).
Topologia de circuits-EMI baixa:
Convertidor DC Buck que funciona a 400 kHz amb perla de ferrita de blindatge magnètic; l'emissió radiada supera la FCC Part 15 Classe B amb un marge de 6 dB.
Aplicacions
Venda al detall OTC Home Wellness:Directe-a-SKU de la caixa del consumidor per a la gestió de les-conjuncions rígides cròniques.
Consumibles de la clínica de rehabilitació:Unitats de rotació clínica de diversos-pacients que utilitzen un revestiment interior de TPU anti-microbians de grau mèdic- (SKU personalitzat MKHB-G02M).
Recuperació esportiva / Post-esforç:Flux càlid a -baixa temperatura (45 graus) combinat amb un marc estabilitzador de compressió.
Àmbit de personalització OEM i ODM
|
Mòdul |
Línia de base estàndard |
Opcions de personalització |
MOQ (estàndard/de prova) |
Temps de lliurament (mostra/a granel) |
|
Firmware / IU |
Indicador LED de 3-engranatges, apagat automàtic de 45 minuts |
Corbes de temperatura personalitzades (+5 grau màxim), integració del motor de vibració de modulació d'amplada de pols- |
2.000 pcs / 500 pcs de prova* |
14 dies / 35 dies |
|
Formulació de Moxa |
Barreja estàndard d'artemisia de 3 anys |
Proporció d'herbes personalitzada (afegiu extracte de gingebre / micro{0}càpsules de cártam) |
5.000 sobres / 1.500 de prova* |
21 dies |
|
Tèxtil / Color |
Neoprè perforat negre |
Combinació de colors Pantone, marca jacquard elàstica, corretges bariàtriques esteses (+15cm) |
1.000 pcs / 500 pcs de prova* |
20 dies / 30 dies |
|
Solució de potència |
Cable USB-C connectat (banc d'energia subministrat per l'usuari) |
Cable de corrent continu magnètic patentat o bossa de bateria de li-poli integrada de 3.000 mAh |
1.500 pcs / 500 pcs de prova* |
25 dies / 38 dies |
Control de qualitat i evidència de fabricació
-Equip de proves a casa:
• Càmera d'imatge tèrmica d'infrarojos (FLIR) - 100% exploració d'uniformitat tèrmica superficial per lot.
• Comprovador de -corrent constant de resistència dielèctrica (1500 V CA, 1 min) - 100% de comprovació d'aïllament de seguretat elèctrica en laminats de grafè.
• Comprovador de tracció universal (equivalent a Instron) - Tirar-les costures de les corretges de prova fins a la destrucció (AQL 1.0).
Portes de control de processos:
• Comprovació de la resistència del lot de pel·lícules de grafè: tolerància del lot de resistivitat superficial controlada a 0,8 ohm/sq +/- 0.1 ohm/sq.
• Inspecció de segellat per ultrasons: recollida de mostres de prova de pelat-de costura impermeable cada 2 hores de funcionament de la línia de laminació.
• Cremada envellida-En: remulla tèrmica de 4 hores a una prova d'estrès contínua alimentada a 65 graus en una mostra estadística del 5% de cada cicle de producció.
Embalatge i logística
Caixa d'unitats estàndard:Cartró corrugat Kraft reciclat (220 x 160 x 65 mm), pes 480 g amb 3 recàrregues de moxa i cable USB-C.
Cartró mestre:20 unitats/cartró, dimensions 460 x 340 x 350 mm, pes brut 10,5 kg.
Configuració de palets:32 cartrons mestres per palet (1.280 unitats), palet de fusta tractat tèrmicament ISPM-15, alçada apilada 1,5 m.
Codificació logística:Etiquetatge de codi de barres GS1-128 a les caixes mestres; Informe de prova resum UN38.3 incrustat amb enviaments que contenen SKU de bateries.
Preguntes freqüents
P: La moxa genera fum o cendra durant l'ús?
A: No. Operating temp ceiling (60°C) is below ignition threshold (>200 graus). Volatilitza els terpens botànics essencials mitjançant conducció seca, produint zero fum i zero residus a la pell.
P: Quina és la corba de degradació de l'element de calefacció de grafè?
R: El canvi de resistència és < 3 % després de 3.000 cicles tèrmics operatius (rampa-de 25 a 60 graus).
P: La capa interior de neoprè pot suportar la desinfecció mèdica d'alcohol?
R: El neoprè de niló UBL estàndard -tolera un 75% d'alcohol isopropílic per netejar la superfície; La neteja d'immersió es limita a la funda tèxtil exterior/interior deslligada del nucli elèctric.
P: Quins documents reglamentaris admeten la importació de la UE?
R: Informe de prova de compatibilitat electromagnètica (EN 55014-1/2), autodeclaració de conformitat amb LVD/-baixa tensió-, declaració completa de material (FMD) RoHS/REACH signada pels proveïdors de productes químics de nivell 1. Suport al fitxer tècnic de MDR proporcionat amb la signatura de l'acord d'ús previst.
P: Quin és el protocol de gestió de defectes/RMA per a lots a granel?
A: Statistical AQL 1.0 pre-shipment inspection report provided per PO. Defective units exceeding agreed threshold (>0,5%) acreditat o substituït en l'enviament posterior després de la presentació de l'auditoria del registre tèrmic/de vídeo.
